CAO/ARO/AIO-94试验（资讯详情：预测直肠癌长期预后的工具：肿瘤消退分级量表）确定了术前化放疗（CRT），全直肠系膜切除术（TME）手术，和5-FU辅助化疗作为局部晚期直肠癌标准治疗。
该项CAO/ARO/AIO-04试验的目标是整合更有效的系统性治疗。早期次要终点的初步结果已经在2012年《LancetOncology》上发表。在本次会议上，呈现的是该试验的主要终点：3年的无疾病生存期（DFS）。
研究方法
cT3/4或者cN+直肠癌患者随机分配为两组：（1）术前50.4Gy+静脉滴注5-FU1g/m2（第1～5天和第29～33天），序贯TME-手术和4个周期的口服5-FU500mg/m2，维持5天；（2）术前50.4Gy+静脉滴注5-FU（250mg/m2，第1～14天和第22～35天），奥沙利铂（50mg/m2，第1，8，22和29天），序贯TME和8个周期的辅助奥沙利铂（100mg/m2第1天），亚叶酸钙（400mg/m2第1天）+静脉滴注5-FU（2400mg/m2，第1～2天）。将随机分配到不完全手术切除，局部或者转移性复发或者死亡的时间间隔，无论哪一种情况先发生，定义为主要终点，主要终点是3年的DFS。
研究结果
一共有637例患者随机分配到组1，628例患者分配到组2。经过50个月的中位随访时间，组1中有198例患者出现DFS-相关事件，与组2中的159例患者进行比较（HR0.79，95%置信区间0.64～0.98，利用混合效应Cox模型得出P=0.03）。三年时的DFS比例在组1是71.2%（95%置信区间，67.6～74.9%），而组2这一值为75.9%（95%置信区间，72.4%～79.5%），使用具体分层log-rank检验P值为0.03。在组1和组2中3～4级晚期整体治疗相关毒性发生率分别为23%和26%（P=0.14）。在治疗过程中，含奥沙利铂治疗组的3～4级感觉神经病变发生率为7%，随访1年后降低为3%。
结论
对于局部晚期直肠癌患者来说，将奥沙利铂添加到以5-FU为基础的新辅助术前化放疗和辅助化疗中，可以明显提高患者的无疾病生存期。
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